Fid-19 ta 'Mejju, 2026, saret sessjoni ta' taħriġ pubbliku dwar l-Ispeċifikazzjonijiet aġġornati tal-Ġestjoni tal-Kwalità tal-Produzzjoni tal-Apparat Mediku f'Hangzhou. L-avveniment kien organizzat mill-Amministrazzjoni tad-Droga Provinċjali ta 'Zhejiang u ko-ospitat mill-Assoċjazzjoni tal-Industrija tal-Apparat Mediku ta' Zhejiang. Trifanz bagħtet aktar minn għaxar rappreżentanti minn dipartimenti inklużi ġestjoni, kwalità, produzzjoni, spezzjoni, rilaxx, akkwist, u kontroll tal-materjali biex jattendu t-taħriġ.
Fil-bidu tas-sessjoni, Ye Lin, Segretarju-Ġenerali tal-Assoċjazzjoni tal-Industrija tal-Apparat Mediku ta 'Zhejiang, għamel diskors ta' merħba u introduċa l-isfond u l-iskop tal-avveniment. Liu Xianming, Direttur tad-Diviżjoni tal-Apparat Mediku tal-Amministrazzjoni tad-Droga Provinċjali ta 'Zhejiang, attenda wkoll u indirizza lill-parteċipanti.
Is-sessjoni ta 'filgħodu ġiet ippreżentata mill-Professur Wang Qizhi miċ-Ċentru ta' Spezzjoni tad-Droga Provinċjali ta 'Zhejiang. Bħala wieħed mill-kontributuri għall-GMP rivedut u spettur nazzjonali, il-Professur Wang spjega l-aġġornamenti ewlenin f'oqsma bħall-isfond tar-reviżjoni, id-disinn u l-iżvilupp, il-kontroll tal-kwalità u r-rilaxx tal-prodott. Wara nofsinhar, għalliema mill-Amministrazzjoni tad-Droga Provinċjali ffukaw fuq suġġetti inklużi l-akkwist, il-validazzjoni u l-verifika, il-ġestjoni tal-produzzjoni, u l-manifattura tal-kuntratt, u għenu lill-kumpaniji jifhmu aħjar id-differenzi bejn ir-regolamenti qodma u ġodda.
Matul it-taħriġ, rappreżentanti minn diversi kumpaniji, inklużi Terumo Medical Products (Hangzhou), qasmu l-esperjenzi tagħhom fl-aġġornament tas-sistemi ta 'kwalità bbażati fuq ir-rekwiżiti l-ġodda tal-GMP, li joffru referenzi prattiċi utli għall-intrapriżi parteċipanti.
Fl-4 ta’ Novembru, 2025, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħarġet uffiċjalment l-Ispeċifikazzjonijiet aġġornati tal-Ġestjoni tal-Kwalità tal-Produzzjoni tal-Apparat Mediku (Tħabbir Nru. 107), li se jidħlu fis-seħħ fl-1 ta’ Novembru, 2026. Meta mqabbla mal-verżjoni tal-2014, ir-regolamenti riveduti jintroduċu kunċetti bħal ġestjoni taċ-ċiklu tal-ħajja, ġestjoni tar-riskju, u rekwiżiti ta’ superviżjoni tal-kwalità tal-apparat mediku wkoll.
Permezz ta’ dan it-taħriġ, Trifanz kellu l-għan li jikseb fehim f’waqtu tal-aħħar aġġornamenti regolatorji u jipprepara minn qabel għal reviżjonijiet futuri tad-dokumentazzjoni tas-sistema u titjib fil-ġestjoni tal-kwalità.
Bħala manifattur ta 'konsumabbli respiratorju u anestesija b'ċertifikazzjoni ISO 13485 u prodotti mqassma f'aktar minn 80 pajjiż u reġjun, Trifanz tkompli tqis il-konformità tal-kwalità bħala prijorità ewlenija. Il-kumpanija se tuża din l-opportunità biex tkompli ttejjeb is-sistema interna tal-ġestjoni tal-kwalità tagħha u tiżgura konformità bla xkiel mar-regolamenti l-ġodda filwaqt li tkompli tipprovdi konsumabbli mediċi affidabbli lill-klijenti mad-dinja kollha.